شعار إدارة الغذاء والدواء قبل مؤتمر صحفي في مقر الخدمات الصحية والإنسانية في واشنطن في 22 أبريل 2025.
ناثان بوزنر | الأناضول | صور جيتي
تخطط وزارة الصحة والخدمات الإنسانية لإنشاء منصبين جديدين لنائب المفوض في إدارة الغذاء والدواء، أحدهما سيركز على التكنولوجيا والتقاطع بين الصحة والذكاء الاصطناعي، حسبما علمت CNBC.
والمنصب الجديد الآخر هو لنائب مفوض المخدرات، وفقا لمصدرين مطلعين على الخطة. ولدى الوكالة بالفعل العديد من نواب المفوضين، بما في ذلك القائم بأعمال نائب المفوض لشؤون الغذاء، على الرغم من أنه من غير الواضح من سيتولى هذا الدور بشكل دائم.
وسيقوم مسؤولو وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بتعيين القادة الجدد فيما يعتبره البعض في إدارة ترامب محاولة لممارسة تأثير أكبر على الوكالة، وفقًا للمصادر، التي طلبت عدم الكشف عن هويتها لأنها غير مخولة بالتحدث علنًا.
وقالت المصادر إنه لم يتم اتخاذ قرارات نهائية أو إعلانات رسمية بشأن الأدوار الجديدة.
جاريد سيهافر، كبير مستشاري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمخضرم في صناعة الأجهزة الطبية، هو المرشح الرئيسي لدور التكنولوجيا، وفقًا لثلاثة أشخاص مطلعين على الأمر. سيهافر هو المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي السابق لشركة Enzyme، وهي شركة برمجيات للامتثال لعلوم الحياة، وعمل مؤخرًا في شركة رأس المال الاستثماري في سان فرانسيسكو قبل أن يتولى دوره الاستشاري لدى إدارة الغذاء والدواء في أغسطس من العام الماضي.
كان كايل ديامانتاس مؤخرًا نائبًا لمفوض الغذاء قبل أن يتولى منصب القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء في مايو بعد استقالة مارتي ماكاري بسبب تصريح الوكالة للسجائر الإلكترونية بنكهة الفاكهة. ومن غير الواضح ما إذا كان ديامانتاس سيعود إلى هذا الدور.
لم تتمكن CNBC من معرفة أي مرشحين محددين لمنصب نائب المفوض لدور المخدرات.
وسيقدم المنصبان الجديدان تقاريرهما إلى هايدي أوفرتون، التي اختارها الرئيس دونالد ترامب لمفوضة إدارة الغذاء والدواء، والتي لا تزال بحاجة إلى موافقة مجلس الشيوخ، وفقًا لشخصين مطلعين على الخطة.
لم تستجب HHS لطلبات متعددة للتعليق.
سيأتي الهيكل القيادي الجديد بعد فترة مضطربة بالنسبة لإدارة الغذاء والدواء
واجهت الوكالة تدقيقًا مكثفًا بشأن تعاملها مع تفشي السيكلوسبورا متعدد الولايات المرتبط بخس الجبل الجليدي، مما أدى إلى تفاقم المخاوف الأوسع بشأن الميزانية الفيدرالية وتخفيضات الموظفين التي تعيق قدرة الوكالة على كبح جماح تفشي الأمراض المنقولة بالغذاء.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا تحت الأضواء بسبب سلسلة من القرارات المتعلقة ببعض المنتجات الدوائية الجديدة
على سبيل المثال، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في وقت سابق من هذا الشهر موافقة سريعة على هذا الدواء التجديد لعقار سرطان الجلد، Tudriqev، بعد معركة تنظيمية رفيعة المستوى مع الشركة ورفضين سابقين للعلاج.
في مارس/آذار، أثارت إدارة الغذاء والدواء أيضًا ردود فعل عنيفة حادة من صناعة التكنولوجيا الحيوية بعد أن طالبت بإجراء تجربة سريرية إضافية – بما في ذلك دواء وهمي لجراحة الدماغ وهمية أو “زائفة” – لعلاج تجريبي لمرض هنتنغتون من شركة يونيكيور. تراجعت الوكالة في وقت لاحق عن موقفها وأعطيت UniQure الضوء الأخضر لتقديم طلب للحصول على موافقة سريعة بناءً على بيانات المرحلة المتوسطة.
وفي يوم الاثنين، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمديدًا لمراجعة عقار الحثل العضلي الدوشيني التجريبي من شركة Capricor Therapeutics للنظر في البيانات الإضافية، وذلك بعد أن صوتت لجنة استشارية للوكالة بأغلبية 9 أصوات مقابل 3 ضد التوصية بالموافقة على هذا المنتج.
وفي الوقت نفسه، تحولت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل متزايد إلى الذكاء الاصطناعي لمساعدة الموظفين في العمليات الداخلية، بما في ذلك عبر أداة الذكاء الاصطناعي التوليدية Elsa، والتي استخدمتها الوكالة لمهام مثل تلخيص المستندات وصياغتها. وفي الوقت نفسه، يتحمل منظمو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مسؤولية تقييم سلامة وفعالية المنتجات الطبية التي تتضمن الذكاء الاصطناعي.
في الأسبوع الماضي، أصدرت إدارة الغذاء والدواء ورقة مناقشة تحدد الأساليب المحتملة لتنظيم الأجهزة الطبية التوليدية التي تدعم الذكاء الاصطناعي. وبدلاً من إصدار توجيهات رسمية، تسعى الوكالة للحصول على مدخلات من المرضى والأطباء والمطورين وغيرهم من أصحاب المصلحة
وسيشرف نائب المفوض الجديد للتكنولوجيا على الاستخدام الداخلي للوكالة للذكاء الاصطناعي ومراجعتها للمنتجات التي تدعم الذكاء الاصطناعي، وفقًا للأشخاص المطلعين على الأمر.
