صوتت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء لإضافة BPC-157 إلى قائمة مركبات الأدوية – وهي خطوة تقرب الببتيد الشهير خطوة واحدة من أن يكون متاحًا بشكل قانوني للأمريكيين بوصفة طبية.
صوتت اللجنة الاستشارية لمركب الصيدلة (PCAC) يوم الخميس بأغلبية 8 مقابل 6 لصالح هذه الخطوة مع امتناع عضو واحد عن التصويت.
التصويت غير ملزم ولا يزال بحاجة إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء.Âهذا هو الأول من سبعة ببتيدات تقوم اللجنة بمراجعتها وهناك مناقشات وتصويتات إضافية متوقعة يومي الخميس والجمعة.
تم الترويج لـ BPC-157 عبر الإنترنت كوسيلة لتعزيز شفاء الأمعاء والأنسجة. العديد من الببتيدات الشائعة متاحة حاليًا فقط في السوق السوداء والرمادية.
هناك القليل جدًا من بيانات التجارب السريرية البشرية لدعم فعاليتها أو سلامتها. وتدرس اللجنة مسارًا تنظيميًا غير نمطي يسمح بتركيب هذه المواد بدلاً من الخضوع لعملية موافقة إدارة الغذاء والدواء الصارمة والكاملة.
ألبوم الصور – امرأة تحمل قلم حقن الببتيد BPC-157 في المنزل.
مارتن دي إم / ستوك فوتو / جيتي إيماجيس
خلال الاجتماع، سلط العلماء العاملون في إدارة الغذاء والدواء الضوء على النقص العام في البيانات عالية الجودة التي تدعم السلامة والفعالية.
يعتقد أعضاء اللجنة الذين صوتوا بنعم بشكل عام أن المخاطر ضئيلة، في حين يميل أولئك الذين صوتوا بلا إلى القلق بشأن مخاطر السلامة والفعالية، وأعربوا عن قلقهم من أن إضافة الببتيد إلى قائمة المركبات من شأنه أن يخلق انطباعًا خاطئًا بأنه تم تقييمه بنفس المعايير الصارمة مثل الدواء المعتمد من إدارة الغذاء والدواء.
الببتيدات هي سلاسل من الأحماض الأمينية، وهي أصغر من البروتين. لقد اكتسبت شعبية كبيرة عبر الإنترنت، حيث اقترح المؤثرون أنها يمكن أن تساعد في بناء العضلات، وتحسين عملية التمثيل الغذائي، وأكثر من ذلك.
معظم الدراسات التي أجريت حتى الآن أجريت على القوارض، وهي نتائج لا تصمد دائمًا عند إجراء دراسات أكبر على البشر.
روج وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور لاستخدام الببتيدات، وواجهت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية انتقادات بأن العديد من الأعضاء المعينين حديثًا في PCAC لديهم تضارب في المصالح المالية.
هذه قصة متطورة. يرجى التحقق مرة أخرى للحصول على التحديثات.
